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醫(yī)用注射器滑動性能測試方法與原理

更新時間:2023-06-15      瀏覽次數(shù):2123

      一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

      注射器滑動性測試原理:

      機械試驗裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運動產(chǎn)生的力。

      注射器滑動性能測試方法:

      使用注射器滑動性測試儀用于注射器滑動性能的檢測,移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以(100±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,將芯桿回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。

     GB15810-2019附錄E試驗,注射器滑動性能應符合表2的規(guī)定。



滑動性能力值

滑動性能力值


注射器滑動性測試儀

注射器滑動性測試儀



      濟南眾測機電設備有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的無菌注射器滑動性測試儀HDT-01適用于注射器滑動性能檢測,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。該檢測設備符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等國家和國際標準,為國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機構、醫(yī)療院所等企事業(yè)單位提供醫(yī)療器械檢測儀器和手術器械檢測儀器。公司致力于注射器檢測儀器領域的發(fā)展,堅持“專業(yè),高效,求實,創(chuàng)新"的理念,為人類安全和健康做出技術貢獻。



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