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YY0285.1-2017動力注射中流量及壓力測試儀試驗原理和操作步驟

更新時間:2023-07-10      瀏覽次數(shù):1570

      導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀FCT-01檢測儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準(YY0285.1-2017第1部分:通用要求血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管)中附錄G的試驗標準要求。


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動力注射中流量及壓力測試儀





      測試原理介紹:

      通過導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到實際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設(shè)定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力

,同時系統(tǒng)流量應(yīng)通過質(zhì)量天平或其他合適的方法進行測量。導(dǎo)管人口處的峰值壓力也應(yīng)通過聯(lián)機的壓力傳感器記錄。


      試驗步驟:

      1 壓力裝置容器充入流體,并使液休達到所需溫度。

      2 將連接管連接到壓力裝置。

      3 將壓力傳感器連接到模擬連接管的末端。

      4 按照使用說明書中的指示準備導(dǎo)管。

      5 將導(dǎo)管座連接到聯(lián)機壓力傳感器。

      6 根據(jù)要求限制導(dǎo)管的末端,以便安全地收集注射液。

      7 排出系統(tǒng)中的所有空氣。

      8 調(diào)整壓力發(fā)生裝置至試驗所需壓力。

      9開始讓流體通過系統(tǒng),并給出足夠的時間讓壓力利流量到達平穩(wěn)。

      10注射時,記錄導(dǎo)管入口的穩(wěn)態(tài)壓力。

      11注射時,記錄達到的流量,具體做法如下:

      如果采用連續(xù)監(jiān)測流量的測定方法,則記錄穩(wěn)態(tài)流量。

      如果使用質(zhì)量天平,收集注射液的時長至少要達到15 s以上,并通過量筒或稱重測定其體積,使用2中測得的密度進行流量計算。










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