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YY 0866醫(yī)用防護(hù)口罩總泄露率測(cè)試儀

更新時(shí)間:2024-01-19      瀏覽次數(shù):1932

      醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率是指在實(shí)驗(yàn)室規(guī)定檢測(cè)條件下,受試者吸氣時(shí)從包括過濾材料在內(nèi)的所有部位泄漏入口罩內(nèi)的模擬劑濃度與測(cè)試環(huán)境中模擬劑濃度的比值。

      2023年中國食品藥品檢定研究\國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心\中國藥品檢驗(yàn)總所,轉(zhuǎn)發(fā)全國醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組關(guān)于征集YY/T 0866《醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目起草單位的通知,準(zhǔn)備起草新版YY0866,代替YY/T 0866-2011《醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法》。

      YY0866新標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0866-2011相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:

      ——除鈉焰光度計(jì)法外,增加了光散射光度計(jì)法;

      ——除脈沖式采樣模式外,增加了連續(xù)采樣模式;

      ——增加了氣溶膠發(fā)生器和采樣探頭的結(jié)構(gòu)尺寸示意圖;

      ——修改了總泄漏率檢測(cè)結(jié)果計(jì)算公式;

      ——增加了受試者臉型的要求。

 

 

醫(yī)用防護(hù)口罩總泄露率測(cè)試儀.jpg

 

醫(yī)用防護(hù)口罩總泄露率測(cè)試儀

 

 

      MPT-03醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試系統(tǒng)采用最新標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,配備主機(jī)系統(tǒng)、平板觸控軟件系統(tǒng)、火焰光度計(jì)測(cè)試模組、密封性測(cè)試倉、跑步機(jī)、氣溶膠發(fā)生器等。功能上采用,連續(xù)采樣和脈沖式采樣雙模式,結(jié)果可輸出泄漏率的最大、最小、平均值,也稱為醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率檢測(cè)儀、醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)定儀、醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率試驗(yàn)儀和醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率試驗(yàn)機(jī)等


 

氣溶膠密閉艙

氣溶膠密閉艙


 

氣溶膠密閉艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求。 

a) 艙室大小能保證測(cè)試過程中,受試者在完成所有規(guī)定動(dòng)作時(shí),不感到壓抑。 

b) 氣溶膠顆粒能夠連續(xù)輸送到艙室內(nèi),經(jīng)過濾后排出。氣溶膠顆粒在艙室內(nèi)均勻分布,整個(gè)測(cè) 試過程中氣溶膠濃度變化不超過?10%。 

c) 在保證艙室氣溶膠濃度前提下,當(dāng)受試者在艙室中央位置站立在跑步機(jī)平臺(tái)上時(shí),距離受試 者頭部上方最多 30 cm 處的風(fēng)速應(yīng)小于 0.2 m/s(在無橫向氣流干擾時(shí))。 

d) 艙室內(nèi)部可見,檢測(cè)人員能觀察內(nèi)部測(cè)試的進(jìn)行。 

e) 具備通話設(shè)施,能保證艙室外檢測(cè)人員和艙室內(nèi)受試者的通話暢通。 

f) 當(dāng)測(cè)試需要橫向氣流時(shí),在受試者前方、后方和側(cè)方(左側(cè)或右側(cè))三個(gè)方向有氣流吹向受 試者,并且在受試者頭部位置處的風(fēng)速約為 2 m/s。 


醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法試驗(yàn)操作步驟:

a) 發(fā)生氣溶膠前,受試者進(jìn)入密閉艙,連接采樣探頭; 

b) 受試者以 5 km/h 速度行走 2 min,期間測(cè)量口罩內(nèi)部氣溶膠濃度作為背景值(C0); 

c) 發(fā)生氣溶膠,輸送至密閉艙內(nèi),待濃度穩(wěn)定后,檢測(cè)艙室內(nèi)氣溶膠濃度; 

d) 受試者在行走過程中依次完成以下 5 個(gè)動(dòng)作,并檢測(cè)各個(gè)動(dòng)作完成過程中口罩內(nèi)氣溶膠濃度: 

1) 頭部不動(dòng)也不說話,行走 2 min; 

2) 左右扭頭,看密閉艙左右艙壁(大約 15 次),持續(xù) 2 min; 

3) 抬頭低頭,看密閉艙頂和地面(大約 15 次),持續(xù) 2 min; 

4) 大聲朗讀一段文字或者數(shù)數(shù),模擬與人交流,持續(xù) 2min; 

5) 頭部不動(dòng)也不說話,繼續(xù)行走 2 min。 

e) 再次檢測(cè)艙室內(nèi)氣溶膠濃度,兩次結(jié)果取平均值作為艙室內(nèi)氣溶膠濃度(C1); 

f) 停止發(fā)生氣溶膠,待密閉艙內(nèi)殘留氣溶膠顆粒凈化完成后,受試者離開密閉艙。 


 

 

  • 企業(yè)名稱:

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

  • 聯(lián)系電話:

    86-0531-88983898

  • 公司地址:

    濟(jì)南市高新東區(qū)孫村街道大正路銀豐國際生物城園區(qū)A3-02

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