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預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性測試方法和檢測儀器

更新時間:2024-02-20      瀏覽次數(shù):1472

       注射用藥物包裝領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護工作者的使用。隨著經(jīng)濟的發(fā)展,預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)越發(fā)廣泛,未來的幾年中預(yù)灌封注射器可能逐步取代傳統(tǒng)的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器,成為藥品的主要包裝方式,作為藥品包裝就需要達到Y(jié)BB標(biāo)準(zhǔn)的要求。接下來眾測小編針對預(yù)灌封注射器的器身密合性標(biāo)準(zhǔn)方法做以下講解

 

       參照標(biāo)準(zhǔn):預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法公示稿、4043 預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性檢查法、YBB00l12004-2015

 

       一、器身密合性


       將超過預(yù)灌封注射器標(biāo)示裝量的純化水或注射用水抽入注射器。排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至標(biāo)示裝量處。將注射器套筒錐孔/針孔連接壓力表并封堵。從垂直于推桿的角 度向按手施加側(cè)向力,力的大小應(yīng)符合表 1 的規(guī)定,使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉(zhuǎn)的位置。向注射器施加軸向力,通過活塞和套筒的相對運動產(chǎn)生表 1 所規(guī)定的壓力。將此30N壓力保持5s。檢查注射器是否有通過活塞的液體泄漏,但允許密封圈之間出現(xiàn)液體。

 

表 1 注射器密合性能試驗力值


注射器套筒的標(biāo)示裝量

ml

側(cè)向力(±5%)

N

軸向壓力(±5%)

kPa

V<2

0.25 300
2V<5 1.0 300
5V<20 2.0 300 
V20 3.0 200

 

 

 

 

 

 

 

 

      推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀ZYT-01檢測儀器,也稱為注射器密封性檢測儀、注射器密封性測試儀等

 

注射器密合性正壓測試儀

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      •該設(shè)備采用高精度傳感器,無需力補償,保證了測試結(jié)果準(zhǔn)確性。精度誤差不大于±1%

 

     •嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

 

     以上是預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設(shè)備期待與您的合作!

 

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