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玻璃安瓿折斷力測(cè)試方法及檢測(cè)設(shè)備

更新時(shí)間:2024-09-11      瀏覽次數(shù):901

       玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體,則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。

       因此,安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

       在2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了4018 玻璃安瓿折斷力測(cè)定法 ;該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力測(cè)試方法和所需設(shè)備。

      4018 玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下:

      玻璃安瓿折斷力測(cè)定法 在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖所示,并按表規(guī)定),使力作用于兩支架的中間,力的方向與安瓿軸線(xiàn)成 90°。取供試品放置在金屬支架上,用安瓿折斷力儀或材料試驗(yàn)機(jī)加力,試驗(yàn)速度(空載):10 mm/min±0.5 mm/min,直至安瓿折斷,記錄折斷力值。在測(cè)定點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大

 

表  安瓿規(guī)格與金屬支架距離

 

規(guī)格(ml)

金屬支架距離 l=(l1+l2)(mm)

1

2

3

5

 

36=18+18

10

20

25

30

60=22+38

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       安瓿折斷力檢測(cè)儀器介紹

       推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的的MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。

       濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀其工作原理是:將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開(kāi),通過(guò)儀器測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進(jìn)口測(cè)力傳感器,實(shí)驗(yàn)過(guò)程快速,全自動(dòng)操作,自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果。是制藥企業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)常用的安瓿折斷力測(cè)試設(shè)備

 

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

 

 

     以上是安瓿瓶折斷力試驗(yàn)儀器和方法,歡迎各位前來(lái)咨詢(xún),濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司期待與您的合作。

 

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