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醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀

LSST-01醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀適用于醫(yī)療器械、無(wú)菌包裝袋、輸液器、導(dǎo)管、復(fù)合軟管、復(fù)合圓筒等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度的測(cè)定

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-10
  • 訪  問(wèn)  量:1082
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產(chǎn)品詳情

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀LSST-01檢測(cè)儀器產(chǎn)品介紹

醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀

醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀


醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測(cè) 國(guó)家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),有著明確要求,是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對(duì)這行業(yè)的包裝,應(yīng)在規(guī)定的密封過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測(cè)定密封強(qiáng)度,并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過(guò)察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評(píng)價(jià)包裝密封過(guò)程是否受控)。





在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí),應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí),是否要?jiǎng)冮_(kāi)密封。眾測(cè)機(jī)電參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測(cè)試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀(也稱為泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、智能密封儀),用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。智能密封儀具備了脹破試驗(yàn)?zāi)J?、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)J?,能夠直接展示給用戶整個(gè)爆破或蠕變?cè)囼?yàn)過(guò)程。




醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀LSST-01專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測(cè)定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。


醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀LSST-01主要參數(shù)

項(xiàng)目

指標(biāo)
測(cè)試范圍0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購(gòu))
充氣頭外徑Φ10mm(標(biāo)配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購(gòu))
氣源壓力0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量1個(gè)
電控箱尺寸310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測(cè)試架尺寸305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重21.5kg






















 

測(cè)試原理

通過(guò)密封性測(cè)定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過(guò)一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)的壓力值。





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