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微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀

微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀LEAK-02檢測儀器也稱為正負(fù)壓密封測試儀、微生物挑戰(zhàn)法密封性檢測儀、微生物挑戰(zhàn)法密封測試儀和浸入式微生物挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)儀等。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-10
  • 訪  問  量:812
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聯(lián)系電話:0531-88983898

產(chǎn)品詳情

微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn),滿足了加壓和真空兩種測試方法,本密封性測試儀符合USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140等標(biāo)準(zhǔn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。


<strong>微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀</strong>

微生物挑戰(zhàn)法密封測試儀



微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀LEAK-02主要參數(shù)

項(xiàng)目
指標(biāo)
產(chǎn)品名稱微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀
壓力量程

正壓0 ~ 600kpa

負(fù)壓 0~-90kPa

真空度準(zhǔn)確度0.5級
測試時間0~9999min
壓力測試罐尺寸φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材質(zhì))
壓力罐尺寸外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa
操作控制形式全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口Φ6 mm聚氨酯管
電源AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重35Kg
語言中文/英文(標(biāo)配)





























微生物挑戰(zhàn)法密封測試儀主要技術(shù)優(yōu)勢

正壓和負(fù)壓雙方法測試原理,精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升

•嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•精心設(shè)計(jì)壓力測試罐,可承受正負(fù)壓力

•進(jìn)口高速高精度采樣芯片,有效保證測試準(zhǔn)確性與實(shí)時性

•正壓和負(fù)壓測試“一鍵式"切換,支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn);

•自動反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢

•過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì),保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

•節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求




測試原理:

微生物挑戰(zhàn)法,又叫微生物侵入試驗(yàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。



產(chǎn)品配置:

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機(jī)

選配:樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網(wǎng)籃






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