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無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02采用正壓法測試原理,測試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強度

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-12-20
  • 訪  問  量:192
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產(chǎn)品詳情

無菌醫(yī)療器械的包裝是確保醫(yī)療設(shè)備在使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這種包裝設(shè)計的目的在于防止微生物進入包裝內(nèi)部,從而保護醫(yī)療器械免受污染。無菌醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)必須遵守相關(guān)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn),例如YY/T0681.5等系列標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌屏障系統(tǒng)的設(shè)計、材料選擇、測試方法以及質(zhì)量控制等方面的要求。


無菌醫(yī)療器械包裝的內(nèi)壓法檢測是一種用于檢測包裝是否存在粗大泄漏的方法。這種測試主要用于驗證包裝的完整性和無菌屏障的有效性。


測試原理


無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02采用正壓法測試原理,測試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強度,設(shè)備具有多種獨立試驗?zāi)J娇梢赃x擇。 



無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法檢測儀



產(chǎn)品特點

·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

·7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

·過壓安全保護、掉電記憶等安全設(shè)計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

·中英文界面可隨意切換

·配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

·節(jié)能環(huán)保設(shè)計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求


匠心設(shè)計

·雙傳感器設(shè)計,兼顧大小量程的測試,擴大了測試范圍

·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測試模式

·標(biāo)準(zhǔn)化,模塊化,系列化的設(shè)計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求

·設(shè)備采用高精度電子流量控制器,實現(xiàn)氣體流量的精確控制

·壓力和時間皆可預(yù)設(shè),直接輸入數(shù)值,即可進入試驗?zāi)J?/span>

·設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達5萬多條

·結(jié)果自動判定,可打印測試數(shù)據(jù)

·基于扁平化設(shè)計理念,對UI界面進行了全新設(shè)計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

·測試架和充氣頭可上下升降,提高操作的便利性

·提供各種泄露試驗定制功能



無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)

項目指標(biāo)
測試范圍0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)

0-10kpa;0-1.45psi(標(biāo)配)

0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑Φ10mm(標(biāo)配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購),
氣源壓力0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量2個(可自由選擇量程)
電控箱尺寸310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
試驗做尺寸305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重25kg
























相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

   ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是關(guān)于最終滅菌醫(yī)療器械包裝的重要標(biāo)準(zhǔn),其中包含了對包裝測試方法的具體指導(dǎo)。

   內(nèi)壓法檢測是一種非常實用的手段,用于確保無菌醫(yī)療器械包裝在實際使用前不會因為粗大泄漏而導(dǎo)致無菌狀態(tài)喪失。這對于保障患者安全和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量非常重要。


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