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包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀

LSST-02包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性泄漏試驗(yàn),依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》

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  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-12-20
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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀


包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀

 



無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》 



包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)


項(xiàng)目指標(biāo)
測(cè)試范圍0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)

0-10kpa;0-1.45psi(標(biāo)配)

0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑Φ10mm(標(biāo)配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購),
氣源壓力0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量2個(gè)(可自由選擇量程)
電控箱尺寸310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
試驗(yàn)做尺寸305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重25kg




工作原理:

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》,檢測(cè)醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對(duì)250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。 本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對(duì)各包裝材料和規(guī)格確定實(shí)驗(yàn)壓是的到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對(duì)包裝加壓不當(dāng),會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高實(shí)驗(yàn)靈敏度。但是充入過高的壓力,又會(huì)導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對(duì)是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。 















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