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膠塞穿刺落屑測試儀

膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C檢測儀器符合2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)標準

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-10
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產(chǎn)品詳情

2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。

在這兩個標準中都明確了兩類測試項目:穿刺力和穿刺落屑。


穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力。

穿刺落屑是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的,在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。


膠塞穿刺落屑測試用什么檢測儀器?

在丁基橡膠塞的配方中應(yīng)加以控制,選用定伸力較低的膠料,選用合適的硫化體系。從實驗本身的要求來講,用濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C進行穿刺落屑實驗測定。



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穿刺落屑檢測儀



具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法和YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法。每個標準都規(guī)定了3種試驗方法,關(guān)鍵要看產(chǎn)品所用的膠塞標準中規(guī)定的是用哪個方法。

 

在進行完穿刺力試驗后,就可以判定穿刺落屑情況,這兩類測試項目其實是一個實驗過程,只是結(jié)果的判定方式不同。穿刺落屑的第一法是用6mm金屬穿刺針對被測膠塞進行一次穿刺試驗,第二法采用0.8mm穿刺針進行四次穿刺試驗,再去數(shù)一下50um以上微粒數(shù)量。



 

XY四方位調(diào)節(jié)模組


膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C主要參數(shù)


項目指標
測試量程
0.010~50.00N(或100N可選)
精度等級0.5級(0.5%)
分辨率0.001N
測試速度0.05-600mm/min
速度精度1%
外形尺寸340mmX230mmX320mm
重    量15Kg
電    源220V  50Hz






 



產(chǎn)品配置

標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具





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